Сфера охорони здоров’я вимагає особливого підходу: пацієнти очікують безпеки та довіри, держава встановлює високі регуляторні вимоги, а конкуренція на ринку медичних послуг постійно зростає. У цих умовах стандарт ISO 7101:2023 «Healthcare organization management» став першою міжнародною моделлю системи менеджменту, створеною саме для медичних установ.

Чим ISO 7101 відрізняється від ISO 9001?

Багато клінік уже сертифіковані за ISO 9001. Це допомагає структурувати управління якістю, але сам стандарт є універсальним і не враховує специфіки медицини.

ISO 7101 має низку переваг для медичних організацій:

• орієнтація на пацієнта як центральну фігуру системи менеджменту;
• врахування клінічних ризиків і безпеки пацієнтів, а не лише загальних виробничих чи сервісних процесів;
• вимоги щодо етики, прозорості та довіри між медичними закладами, персоналом і суспільством;
• фокус на медичну ефективність та результативність лікування, а не тільки на управлінську результативність;
• інтеграція положень, що враховують регуляторні та правові аспекти охорони здоров’я.

Тобто ISO 7101 не просто копіює ISO 9001 для лікарень, а створює систему, яка відображає реальні виклики медицини: від помилок у діагностиці до комунікації з пацієнтами.

Основні принципи ISO 7101

• Пацієнтоорієнтованість — безпека та досвід пацієнта на першому місці.
• Культура довіри та етики — прозорість рішень і дій медичних закладів.
• Управління клінічними та організаційними ризиками.
• Оцінка результатів лікування і сервісу на основі даних.

Для кого ISO 7101?

• лікарні та клініки;
• діагностичні та реабілітаційні центри;
• лабораторії та приватні медичні практики.

Переваги впровадження

• підвищення довіри пацієнтів та конкурентоспроможності;
• зменшення кількості медичних помилок завдяки системному підходу до ризиків;
• зміцнення репутації на міжнародному рівні;
• готовність до національних і міжнародних перевірок у сфері охорони здоров’я.

Чому БМС?

Орган з сертифікації «Бюро Міжнародної Сертифікації» (БМС) проводить аудит та сертифікацію медичних закладів за стандартом ISO 7101. Ми працюємо як з організаціями, що вже мають сертифікацію ISO 9001, так і з тими, хто вперше впроваджує систему менеджменту у сфері охорони здоров’я. У будь-якому випадку результат один — міжнародне визнання відповідності вимогам сучасної медицини та реєстрація сертифіката у глобальному реєстрі SIC.