ISO 13485:2016 — СЕРЦЕ СИСТЕМИ МІЖНАРОДНИХ НОРМ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ

Медичні вироби— це будь-який інструмент, апаратура, прилад, пристрій, обладнання, імплантант, in vitro реагент, програмне забезпечення , матеріал або інші подібні, або пов’язані з ними вироби, призначені виробником для застосування до людини для наступних цілей:...